軟膠囊的劑型形態一般為油脂類內容為主,像沙棘籽油、玫瑰油、松針油等等都可以做成軟膠囊的形態,膠囊也并非一定為透明狀,如果填充油色澤好看澄清,一般建議做透明軟膠囊,外觀通透反光,產品比較好看。但是如果填充物有中藥提取物或者粉劑物質,則需要有工藝將其乳化,原料狀態偏乳狀,這種膠皮一般做遮光處理,多以不透明為主,比如葡萄籽軟膠囊。
1. 配料:將原料與輔料在配料罐中攪拌加熱,配制成符合標準的純油類或者非純油類物質,形成能進入下步工序的內容物。如果原料中含有固體粉劑,還需要跟油劑配料混合,通過研磨機研磨成膏狀,避免固液分層。
2. 化膠:把固體顆粒形狀的明膠,用真空吸料的方式投入化膠罐,加入純化水加熱融化成粘度合適的膠液,再用于壓丸生產。為了保證質量,生產過程中必須過濾而且定期檢測膠液粘度。
3. 壓丸:把生產好的內容物和膠皮運輸到壓丸生產線,最終產生丸子。壓丸的流程是,在設備的左右兩端各有一個膠皮往中間靠攏,當它們快要匯合的時候,上面的小管道就要注入設定劑量的內容物,再通過模具和噴體的作用,將內容物包裹在膠皮內并剝離下來,這個過程類似包餃子的過程。
4. 干燥:所有的丸子剛壓出來都是軟的,需要在干燥間對軟膠囊進行干燥,以使丸子定形。一般采用科學的低溫-高溫-低溫三段式干燥工藝,大大提高了干燥的效率。
5. 撿丸:對干燥后的軟膠囊進行篩選,剔除有缺陷的膠囊。
6. 內包裝:將合格的軟膠囊進行內包裝,常見形式一般為瓶裝或者壓板。
7. 質量檢驗:對生產的軟膠囊進行質量檢驗,確保符合相關標準和要求。
8. 外包:將經過質量檢驗的軟膠囊進行外包裝,代加工企業就可以將質檢報告一起發給委托方。
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